Development Analyst GMP

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 220 dipendenti, serve più di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma. La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività includeranno il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente . Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività: esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne; manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per la verifica del loro corretto funzionamento; preparazione di report e certificati analitici; supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo; analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process mediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento; esegue analisi in ambito troubleshooting a supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per la gestione degli OOS ; gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP; assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste. Competenze Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo , maturata all'interno di aziende chimico farmaceutiche Autonomia nell'utilizzo di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon). Buona conoscenza delle norme GMP La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus Capacità nella preparazione di report e certificati analitici Conoscenza del sistema LIMS Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team. Si richiede disponibilità a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. La frequenza della richiesta è di circa 3-4 volte l’anno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni. J-18808-Ljbffr

Location: treviglio, IT

Posted Date: 5/2/2025