Regulatory Affairs - Publishing And Data Management Support

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group, affermata dal 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'eccezionale opportunità di carriera. Unendoti a PQE Group, potrai: Collaborare su progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Accelerare la tua crescita professionale grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti. Sviluppare capacità di adattabilità e project management per affrontare sfide diverse e dinamiche. Avere opportunità di viaggiare sia a livello nazionale che internazionale. Il nostro team di Regulatory Affairs è in forte crescita, e cerchiamo un/una: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support Le principali attività includeranno: Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, inclusi eCTD e sottomissioni elettroniche. Gestione della documentazione e dei dati regolatori usando sistemi come RIMS e eDMS. Gestione di dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite i portali delle autorità. Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità e accuratezza delle sottomissioni. Controlli di qualità e aggiornamento sulle ultime linee guida regolatorie. Formazione e supporto su strumenti e portali regolatori. Interfaccia con autorità regolatorie e fornitori esterni. Requisiti: Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato. 2-5 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico. Competenza con software di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager e Veeva. Ottima attenzione ai dettagli e capacità organizzative. Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione. Proattività e adattabilità ai cambiamenti regolatori. Disponibilità a viaggiare fino al 30%. Offriamo: Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione competitiva in base all'esperienza. Travel bonus per missioni presso clienti. Sede di lavoro: Italia (Full remote). Se sei interessato, candidati ora e inizia il tuo percorso con PQE Group verso un futuro stimolante e internazionale! J-18808-Ljbffr

Location: friuli-venezia-giulia, IT

Posted Date: 5/12/2025