Dokumentationsmitarbeiter/in Change Control 1 - Quality (Teilzeit)

Für unsere Abteilung Quality Assurance Bulk & Recombinants in Marburg suchen wir aktuell eine/n Dokumentationsmitarbeiter/in (m/w/d) Change Control 1 - Quality R-252873 Teilzeit 28,75 Stunden / unbefristet Haupttätigkeiten Bearbeitung und Koordination von Änderungskontrollanträgen (Prozesse, technische Änderungen und Dokumentenänderungen in Deutsch und Englisch) aus dem Bereich Bulk & Recombinants als Change Control Delegate Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen Schulung von TrackWise-Nutzern bzgl. Durchführung von Änderungsanträgen und Unterstützung und Hilfestellung bei allen Fragen zum System und Ablauf Mitarbeit bei der Planung von komplexen Änderungsanträgen (z.B. Prüfung von inhaltlichen Gemeinsamkeiten und Verknüpfung von Anträgen) Unterstützung bei der Pflege des Change Control Systems Erforderlichenfalls Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits (z.B. Erstellung von Übersichtslisten) Zu der Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen gehören insbesondere: redaktionelle und inhaltliche Prüfung des Änderungsantrags hinsichtlich Präsentationsfähigkeit in den Change Panel Besprechungen Planung, Organisation, Leitung und Protokollierung der Change Panel Besprechung Überprüfung der Bewertungen und Anlegen daraus resultierender Aktionen Überprüfung aller durchgeführten Aktionen auf Vollständigkeit und Plausibilität Freigabe der Änderung zur produktiven Nutzung oder Implementierung Überprüfung des Implementierungsdatums auf Plausibilität Abschluss der Änderungsanträge Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. Pharmakant Kenntnisse in Datenbanken Englisch Level 2 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35 countries, CSL embraces inclusion and belonging. Learn more about Inclusion & Belonging at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Location: Marbach, DE

Posted Date: 5/13/2025