Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruolo : Nel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software , in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations ( MDR ) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC e secondo lo standard ISO 13485 . Dopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di : Gestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40 / 70% del tempo Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali ( software ) secondo la direttiva 93 / 42 / EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing Costituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi Si valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AI Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) Ottima conoscenza della lingua inglese In qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come : Auto aziendale ad uso promiscuo Buoni pasto Premi di risultato e welfare annuale Assicurazione sanitaria integrativa Orario di lavoro flessibile Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team : una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. Come Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. Creare un avviso di lavoro per questa ricerca La vostra privacy è per noi molto importante Noi e i nostri 1 partner archiviamo e accediamo ai dati personali, come i dati di navigazione gli o identificatori univoci, sul tuo dispositivo . Selezionando Accetto, abiliti le tecnologie di tracciamento affinché supportino gli scopi mostrati alla voce "Noi e i nostri partner trattiamo i dati da fornire". Selezionando Rifiuta tutti o revocando il tuo consenso, le disabiliti. 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Posted Date: 7/5/2025