Técnico/a Regulatory Affairs (pharma - turno mañana)

Nuestro cliente, laboratorio nacional con presencia internacional, selecciona para su sede en Barcelona un/a Técnico/a de Registros / Regulatory Affairs. Funciones: Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos). Generar y recopilar toda la información interna y externa necesaria para la evaluación o mantenimiento de los dossiers. Realizar el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades competentes de cada país, conforme a la estrategia regulatoria de la compañía. Mantener y actualizar los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio). Brindar soporte técnico en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.). Mantenerse actualizado/a sobre la normativa vigente y aplicable en materia de registros para todas las categorías de productos, prestando soporte a los distintos departamentos implicados. Actualizar y mantener las bases de datos del departamento. Requisitos del puesto: Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferentemente Farmacia. Experiencia mínima de 3 años en posición similar en departamentos de Regulatory Affairs, gestionando registros de medicamentos y productos sanitarios. Se valorará positivamente contar con un Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs. Muy valorable experiencia en la elaboración de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y en diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.). Conocimientos: Regulatory, medicamento, producto sanitario. Nivel de inglés alto, escrito y hablado. Beneficios: Contratación indefinida e incorporación a un proyecto estable, con un excelente ambiente laboral. Horario de 07h a 15h Plan de carrera y desarrollo profesional. somos empleo sostenible En Randstad aspiramos a ser la empresa de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a personas y organizaciones a desarrollar todo su potencial, fomentando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y del planeta. empleo inclusivo Creemos firmemente que todas las personas, sin importar su procedencia, deben tener las mismas oportunidades de éxito. Por eso, promovemos la equidad laboral a través de equipos diversos e inclusivos. compromiso NetZero Reafirmamos nuestro compromiso con el medioambiente a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi), con el objetivo de alcanzar la neutralidad de carbono en 2050.

Location: Barcelona, Província de Barcelona, ES

Posted Date: 7/6/2025