Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie pharmaceutique (H/F) (CDI)

Poste : Votre mission Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité. - Vos principales responsabilités : Management de l'équipe AQ opérationnelle - Organiser, encadrer et développer une équipe engagée. - Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production. - Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité. - Suivre les KPIs et piloter les démarches d'amélioration continue. Gestion du référentiel produit - Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération. - Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements. Libération des lots & suivi qualité - Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations. - Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP. - Fournir dans les délais les rapports d'APR et les réponses aux réclamations clients. Activités transverses et HSE - Être l'interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections. - Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d'amélioration. - Garantir le respect des standards Qualité et HSE. Profil : Profil recherché - Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, avec au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique. - Leadership affirmé, sens de l'organisation, rigueur et aisance relationnelle. - Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO. - Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant. Ce que vous trouverez - Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale. - Un acteur en forte croissance, engagé dans l'innovation et la RSE. - Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel. - Une culture d'entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro/perso (1 jour de télétravail/semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga). Poste basé en région dijonnaise (21) Intéressé(e) ? Envoyez votre CV en mentionnant la référence 128CYW02. Confidentialité assurée dans le traitement de votre candidature. Entreprise : Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ? Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.

Location: Chenôve, 21300, FR

Posted Date: 9/15/2025