PROCESS EXPERT

Process Expert - Process / Cleaning Validation Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process / Cleaning Validation). Nell'ambitodi una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, è in fase di convalida un nuovo edificio dello stabilimento produttivo, destinato al riempimento asettico, nel quale saranno prodotti parenteral products. Retribuzione annua : 34000€ - 40000€ Responsabilità Collaborare col Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish. Partecipare alla convalida dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive. Occuparsi della creazione di nuovi processi e monitoraggio / mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo. Responsabile della definizione di Process Control Strategy (PCS) al termine delle attività di convalida. Indagare su potenziali problemi durante l’esecuzione della convalida. Predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo. Supportare l’indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo. Predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento. Partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l’attuazione delle strategie. Partecipare alle CTD sections per le presentazioni Salute e Sicurezza. Far parte di un team interfunzionale, partecipare ad attività multisite e iniziative globali che porteranno a un’interazione costante con tutti i reparti del sito. Qualifiche Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto. Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto). Pregressa esperienza di 1-3 anni in ambito farmaceutico (preferibilmente in processi asettici). Approccio QbD. Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza di elementi di statistica. Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto). Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo. Benefici E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. Si offre contratto in somministrazione iniziale di 12 mesi full time. Annuncio rivolto a candidati ambosessi (D. Lgs 198 / 2006). La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento di Manufacturing Science and Technology Fill and Finish. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR). J-18808-Ljbffr

Location: Modugno, Puglia, IT

Posted Date: 11/3/2025