QA Incoming Operations Associate

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare. In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati. Descrizione del Ruolo Entrerai a far parte dell’area Quality Assurance e ti occuperai della compliance documentale e operativa relativa al plasma e agli intermedi plasmatici. Collaborerai con le funzioni produttive, regolatorie e di auditing, occupandoti di attività di controllo, supporto operativo e miglioramento continuo, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali. Cosa Farai Verificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione. Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP e degli standard aziendali. Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive. Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici. Collaborare all’esecuzione di self audit e audit ai fornitori, seguendo l’implementazione delle azioni correttive. Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria. Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell’unità organizzativa e alla formazione del personale. Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni. Supervisionare le attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor. Revisionare i Batch Record e gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP. Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa. Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento. Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti. Partecipare all’esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti. Requisiti e Competenze Richieste Diploma o Laurea in ambito tecnico-scientifico. Preferibile pregressa esperienza in ambito farmaceutico, Quality, Quality Assurance. Conoscenza della lingua inglese. Utilizzo sistemi informatici. Ottime doti comunicative Teamwork. Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99). J-18808-Ljbffr

Location: Bolognana, Toscana, IT

Posted Date: 11/14/2025